Effectiveness and safety of baclofen for maintenance of alcohol abstinence in alcohol-dependent patients with liver cirrhosis: randomised, double-blind controlled study

In : Baclofène, Documents, Posted by on Août.08, 2011

Giovanni Addolorato, Lorenzo Leggio, Anna Ferrulli, Silvia Cardone, Luisa Vonghia, Antonio Mirijello, Ludovico Abenavoli, Cristina D’Angelo, Fabio Caputo, Antonella Zambon, Paul S Haber, Giovanni Gasbarrini – www.thelancet.com Vol 370 December 8, 2007

« Intervention to achieve alcohol abstinence represents the most effective treatment for alcohol-dependent patients with liver cirrhosis; however, anticraving drugs might worsen liver disease. We aimed to investigate the eff ectiveness and safety of baclofen in achieving and maintaining alcohol abstinence in patients with liver cirrhosis. »

« L’abstinence représente le traitement le plus efficace pour les patients alcoolo-dépendants souffrant de cirrhose du foie, mais les médicaments anticraving peuvent aggraver la maladie hépatique. Nous avons cherché à enquêter sur l’efficacité et la sécurité du baclofène dans le maintien de l’abstinence chez les patients atteints de cirrhose du foie. »

« Between October, 2003, and November, 2006, 148 alcohol-dependent patients with liver cirrhosis were referred to the Institute of Internal Medicine, Rome, Italy. 84 were randomly allocated either oral baclofen or placebo for 12 weeks. Primary outcome was proportion of patients achieving and maintaining alcohol abstinence. Measures of this outcome were total alcohol abstinence and cumulative abstinence duration, which were assessed at outpatient visits. Relapse was defi ned as alcohol intake of more than four drinks per day or overall consumption of 14 or more drinks per week over a period of at least 4 weeks. »

« Entre Octobre 2003 et Novembre, 2006, 148 patients alcoolo-dépendants souffrant de cirrhose du foie ont été renvoyées à l’Institute of Internal Medicine, Rome, Italie. 84 ont été répartis au hasard pour être traités soit avec du baclofène par voie orale ou un placebo pendant 12 semaines. L’objectif principal était de mesurer la proportion de patients capables d’atteindre et à maintenir l’abstinence. L’abstinence totale ainsi que la durée d’abstinence cumulée ont été mesurées, évalués lors des visites ambulatoires. La rechute a été définie comme la consommation d’alcool de plus de quatre verres par jour ou de la consommation globale de 14 verres ou plus par semaine sur une période d’au moins 4 semaines. »

« Of 42 patients allocated baclofen, 30 (71%) achieved and maintained abstinence compared with 12 (29%) of 42 assigned placebo. The number of dropouts (termination of treatment) did not differ between the baclofen (6/42 [14%]) and placebo (13/42 [31%]). Cumulative abstinence duration was about twofold higher in patients allocated baclofen than in those assigned placebo (mean 62·8 [SE 5·4] vs 30·8 [5·5] days; p=0·001). No hepatic side-effects were recorded. »

« Sur les 42 patients recevant du baclofène, 30 (71%) ont atteint et maintenu l’abstinence par rapport à 12 (29%) des 42 malades alcooliques recevant le placebo. Le nombre d’abandons (arrêt du traitement) a été de 6 / 42 soit [14%] pour ceux prenant du baclofène contre 13/42 soit [31%] pour ceux prenant le placebo. La durée d’abstinence cumulée était environ deux fois plus élevé chez les patients prenant du baclofène par rapport à ceux sous placebo. Aucun effet secondaire hépatique n’a été enregistré. »

« Baclofen is effective at promoting alcohol abstinence in alcohol-dependent patients with liver cirrhosis.
The drug is well tolerated and could have an important role in treatment of these individuals »

« Le baclofène est efficace au maintien de l’abstinence chez les patients alcoolo-dépendants souffrant de cirrhose du foie. Le médicament est bien toléré et pourrait avoir un rôle important dans le traitement de ces personnes. »

Effectiveness and safety of baclofen for maintenance of alcohol abstinence in alcohol-dependent patients with liver cirrhosis 

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